妨害药品管理罪构成要件与司法适用

妨害药品管理罪构成要件与司法适用

【刑法条文】

第一百四十二条之一 违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

（四）编造生产、检验记录的。

有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

【条文理解】

妨害药品管理罪是《刑法修正案（十一）》新增设的罪名。妨害药品管理罪，是指违反药品管理法律、法规，实施足以严重危害人体健康妨害药品管理秩序的行为。本罪的具体构成要件是：

（1）本罪侵犯的客体是复杂客体，主要客体是药品管理秩序，次要客体是人的健康权、生命权等合法权益；

（2）本罪的客观方面表现为违反药品管理法律、法规，实施申请、生产、进口、销售药品等妨害药品管理秩序的行为；

（3）本罪的主体只能是申请、生产、进口、销售药品的自然人或者单位；

（4）本罪的主观方面为故意。即行为人明知申请、生产、销售、进口药品的行为违反药品管理法规，且足以严重威胁人体健康，而仍然申请、生产、销售、进口药品等妨害药品管理秩序的行为

行为人实施申请、生产、销售、进口药品行为通常是为了谋取非法利润，但该目的不是本罪成立的必备条件。如果行为人不是出于故意，而是出于过失实施了上述行为的，则不能作为犯罪处理。

【司法适用】

本罪是具体危险犯，要求行为人违反药品管理法律、法规，实施申请、生产、进口、销售药品等妨害药品管理秩序的行为足以严重危害人体健康。严重危害人体健康的具体危险，是本罪的成立条件。即造成人体健康严重危害不是本罪的入罪条件，而是加重处罚条件。

本罪属于选择性罪名，只要行为人实施其中一种行为的，即可构成犯罪。本罪与生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪之间，属于法条竞合关系，同时触犯该数个罪名的，依照处罚较重的规定定罪处罚。